Aktive pharmazeutische Wirkstoffe (APIs), ihre Metaboliten und Transformationsprodukte, gelangen als Umweltkontaminanten in die Umwelt und beeinflussen Mensch und Umwelt. Eine effiziente, langfristige Präventionsstrategie, um diesem Problem zu begegnen, liegt in der Gestaltung von umweltfreundlicheren APIs. Dieser Artikel untersuchte die Machbarkeit einer umweltfreundlichen API-Gestaltung anhand von Erkenntnissen von Expert:innen für Arzneimittelentwicklung in großen forschungsbasierten Pharmaunternehmen. Die Machbarkeitsbewertung identifizierte auch Bedürfnisse und Anreize für Prozessänderungen. Zu diesem Zweck wurden 30 R&D- und Umweltexpert:innen aus sieben weltweit tätigen Pharmaunternehmen anhand eines strukturierten Fragebogens interviewt.

Chancen und Herausforderungen in der API-Gestaltung

Haupterkenntnisse sind, dass die befragten Expert:innen vielfältige Möglichkeiten sahen, umweltfreundliche Eigenschaften in verschiedenen Phasen des R&D-Prozesses zu integrieren. Dies könnte durch die hohe Flexibilität des pharmazeutischen R&D-Prozesses begünstigt werden, der auf dem Ausgleich zahlreicher Parameter beruht. Darüber hinaus wurden einige API-Eigenschaften, die Umweltrisiken reduzieren, als mit gängigen wünschenswerten Eigenschaften für Arzneimittel kompatibel angesehen.

Frühe Integration von Umweltaspekten im R&D-Prozess

Umweltaspekte sollten frühzeitig im R&D-Prozess berücksichtigt werden, d. h. wenn Moleküle gescreent und optimiert werden. Es wurde festgestellt, dass die Verfügbarkeit geeigneter In-silico-Modelle und In-vitro-Assays für diese Umweltüberlegungen entscheidend ist. Der Einsatz dieser Modelle hängt von Attributen wie Durchsatz und Kosten ab.

Zusammenarbeit für nachhaltige Innovation

Ein intensiver Austausch zwischen R&D- und Umweltexpert:innen innerhalb und außerhalb von Unternehmen würde die industrielle Anwendung des 'benign-by-design'-Ansatzes für APIs vorantreiben. Zusammenarbeit zwischen Pharmaunternehmen, Behörden und der Wissenschaft wird in dieser Hinsicht als äußerst vielversprechend angesehen. Finanzielle, soziale und regulatorische Anreize würden die zukünftige Gestaltung umweltfreundlicher APIs unterstützen.